摘要:目的探讨腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗腰椎间盘突出症（lumbardischerniation，LDH）的疗效。方法将符合纳入标准的80例LDH患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组腰痛宁胶囊口服并联合雷火灸治疗，对照组使用布洛芬缓释胶囊口服联合雷火灸治疗。对治疗后患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、日本骨科协会评估治疗分数（JOA评分）、Oswestry功能障碍指数（ODI）评分及临床疗效等进行比较。结果治疗后两组VAS评分、ODI评分较治疗前降低（P＜0.05），JOA评分较治疗前升高（P＜0.05）；治疗后治疗组VAS评分、ODI评分低于对照组（P＜0.05），治疗后JOA评分高于对照组（P＜0.05）；治疗组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。结论腰痛宁胶囊口服联合雷火灸治疗LDH临床疗果肯定，可明显减轻患者疼痛症状，改善患者日常功能，值得临床进一步推广应用。
腰椎间盘突出症（LDH）是指腰椎间盘退行性改变、纤维环破裂、髓核突出压迫神经根或马尾神经所产行的临床症候群[1]。LDH好发于成年人，国外研究显示35岁以上的男性发病率约4.8%，女性约2.5%[2]。LDH虽大多数预后较好，但在发病期间局部疼痛及持续性功能障碍严重影响患者生存质量。LDH治疗包括非手术治疗和手术治疗，中医中药治疗是非手术治疗LDH中常用的治疗方法。中医无LDH的病名，依据LDH的症状表现归属于“痹症”“腰腿痛”范畴。腰痛宁胶囊是根据医院郭晓庄教授的临床经验方研制而成，主治辨证为寒湿痹阻证型的多种腰腿痛症，疗效确定。本试验采用腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗LDH，临床效果良好。
1资料和方法
1.1一般临床资料
将年3月—年12月就诊于医院中医科门诊诊断LDH纳入研究，符合纳入标准的80例患者为研究对象，其中男44例，女36例，平均年龄（49.42±9.25）岁。本临床研究经医院伦理委员会批准。
纳入标准：符合LDH诊断标准，年龄20～65岁，签属知情同意书，自愿接受治疗和配合相关检查的。
排除标准：①合并腰椎管狭窄、腰椎滑脱或马尾神经受压的患者；②伴有腰椎肿瘤、结核的患者；③妊娠期、哺乳期患者及精神病患者；④既往曾有非甾体止痛药物过敏史，或有胃炎、胃十二指肠溃疡病史。⑤合并严重全身性基础疾病的患者。⑥既往曾因腰椎间突出行手术治疗者；⑦近2周内接收过其它方法治疗者。
1.2药物
腰痛宁胶囊（颈复康药业集团有限公司，国药准字Z，批号，0.3g/粒）；赵氏雷火灸，渝食药监械（准）字第号（更）；布洛芬缓释胶囊（珠海联邦制药股分有限公司，国药准字H，批号，0.3g/粒）。
1.3分组及治疗方法
按随机数字表法，将患者随机分为对照组和治疗组，每组各40例。其中治疗组男23例，女17例，年龄30～65岁，平均年龄（49.68±9.00）岁，病程（0.5～9）年；对照组男21例，女19例，年龄28～65岁，平均年龄（49.30±9.22）岁，病程（0.5～8.0）年，两组患者在性别、年龄及病程上差异均无统计学意义。两组患者腰椎间盘突出类型和责任间隙定位情况差异无统计学意义，具有可比性。见表1。
两组均常规卧床休息，应用雷火灸，参照《中国雷火灸疗法》[4]，对患者腰骶部阿是穴及环跳、委中穴位处采用雀啄灸法、回旋灸法施灸，每日1次，连续施灸6d后休息1d，疗程4周。治疗组口服腰痛宁胶囊，用法：*酒兑少量温开水睡前0.5h送服，每日1次，每次6粒，疗程4周；对照组口服布洛芬缓释胶囊，早晚饭后各0.3g，每日2次，疗程4周。
1.4诊断标准
1.4.1西医诊断标准参照中华医学会临床诊疗指南腰椎间盘突出症诊断[1]：①腰痛合并“坐骨神经痛，放射至小腿或足部，直腿抬高试验阳性；②在L4、L5或L5、S1棘间韧带侧方查及明显的压痛点，同时存在向小腿或足部的放射痛；③小腿前外或后外侧皮肤感觉减退，趾肌力减退，患侧跟腱反射减退或消失；④CT或MRI检查确诊。
1.4.2中医诊断标准参照《中医内科学》腰痛之寒湿痹阻证型[3]：腰部冷痛、重着、拘急，或俯仰、转侧不利，或痛引下肢，或伴下肢麻木，静卧痛不减，阴雨天加重，苔白腻，脉沉或沉缓。
1.5疗效评价标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[7]进行疗效评价。治愈：腰腿痛、麻木等症状完全缓解，直腿抬高试验70°以上，可正常工作；显效：腰腿痛、麻木等症状基本缓解，直腿抬高试验接近70°，基本恢复工作；有效：症状、体征明显缓解，活动轻度受限；无效：症状、体征无明显缓解或加重。
有效率＝(治愈例数＋显效例数＋有效例数)/总例数
愈显率＝(治愈例数＋显效例数)/总例数
1.6观察指标
1.6.1Oswestry功能障碍指数（OswestryDisabilityIndex，ODI）[5]ODI由10个项目组成，包括腰痛及腿痛程度、日常生活自理能力、提举重物时腰腿痛情况、行走、坐立、站立时疼痛情况、睡眠情况、社会活动、外出旅游时疼痛发作情况。每项0～5分，得分越高，功能障碍越严重，ODI评分为受试者得分和所答题各项目满分的百分比。
1.6.2JOA腰痛评分参照日本骨科学会（JOA）制定的腰痛症状评定标准[6]，包括主观症状（腰部疼痛、腿部疼痛、步行能力）、体征（直腿抬高障碍、感觉障碍、运动障碍）、日常生活功能、膀胱功能4个方面。满分29分，优：25～29分；良好：16～24分；中度：10～15分；差：小于10分。
1.6.3疼痛视觉模拟评分法（VAS）评价腰腿痛程度，0分为无痛，10分为难以忍受的剧痛，1～9分为由轻到重的逐级疼痛程度。
1.6.4随访治疗结束时告知患者随访注意事项，自病例治疗结束3个月时以电话形式对有效病例随访，记录VAS评分，完成ODI评分问卷。查阅文献当前对非手术疗法治疗LDH复发尚无统一标准，故本研究以与治疗结束时比较腰腿痛明显加重伴日常生活能力显著下降视为病情反复，以VAS评分增加≥2同时ODI评分增加增加≥10为标准。
1.7不良反应
治疗前后测定血、尿、便常规，肝、肾功能，记录患者治疗期间出现的不良反应，评估与用药的相关性。
1.8统计学方法
采用SPSS19.0统计软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
治疗后两组总有效率比较无统计学意义（χ2＝0.，P＝0.）；两组愈显率比较治疗组优于对照组（χ2＝5.，P＝0.），总体两组临床疗效治疗组优于对照组（Z＝1.99，P＝0.）。见表2。
2.2两组患者ODI评分、JOA评分、VAS评分比较
治疗前两组患者ODI评分、JOA评分、VAS评分比较差异无统计学意义。治疗后两组ODI评分均下降，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组ODI评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组VAS评分均下降，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组JOA评分均升高，治疗组JOA评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
2.3两组患者不良反应情况
对照组有1例患者服药后出现上腹部不适，加服泮托拉唑钠肠溶片（辽宁诺维诺制药股分有限公司，国药准字H）40mg/d，症状消失后停服，继续完成病例观察；治疗组治疗期间无严重不良反应发生。
3讨论
目前，治疗LDH的方法分为手术治疗和非手术治疗，其中80%～90%的患者采用非手术治疗的方法即可达到临床治愈或缓解[8]。经3～6个月非手术治疗无好转且持续性功能障碍较重的患者可考虑手术治疗，但术后随着时间延长，复发率呈现上升趋势[9]，故非手术治疗仍是LDH的主要治疗方法。非手术保守治疗的目标是部分回纳退变的椎间盘组织或改变其与受压神经根的相对位置，缓解对神经根的压迫，消除神经根的炎症，减轻症状[10]。中医中药是治疗LDH常用的非手术治疗方法。
LDH归属于中医学“腰腿痛”“痹证”的范畴，我国古代医家对其多有记载。隋代巢元方《诸病源候论?腰背病诸候》提出少阴、风痹、肾虚、?腰、寝卧湿地5种腰痛的病因。明代王肯堂于《证治准绳?腰痛》中提出腰痛的病因“有风、有湿、有寒、有热、有挫闪、有瘀血、有滞气、有痰积、皆标也，肾虚其本也”。现代医家总结腰痛发病机制主要有两方面，外因为外感风、寒、湿、热之邪，或跌扑、劳力所伤致气血运行受限，筋脉痹阻，不通则痛，二为素体肝肾不足，筋脉失养，不荣则痛所致[11]。脏腑理论和经络理论是中医辨证治疗腰痛的依据，针对“不通则痛”之腰痛根据邪实特点分别施治以祛邪通络止痛为主，兼以活血理气；对“不荣则痛”之腰痛治疗以补肾固本为主，兼顾肝脾。辨证属寒湿痹阻之腰痛，当治以散寒除湿、化瘀宣痹止痛。腰痛宁胶囊主要成分为马钱子粉、土鳖虫、川牛膝、甘草、麻*、乳香、没药、全蝎、僵蚕、苍术。其可视为清代费山寿《急救应验良方》所载之“九分散”（制马钱子、麻*、制乳香、制没药）加味，马钱子在组成中发挥君药作用，张锡纯《医学衷中参西录》称马钱子“开通经络，透达关节之力，远胜于它药也”。腰痛宁胶囊组成包含活血疗伤药味（马钱子、土鳖虫），活血化瘀止痛药物（乳香、没药、川牛膝），通络散结止痛药味（全蝎、僵蚕），并佐以解表除湿之麻*、苍术、甘草，具有消肿止痛、疏散寒邪、温经通络之功效。腰痛宁胶囊成品可限制制马钱子中士的宁的含量和马钱子碱的含量[12]，在保留其药性的同时、有效控制了*性反应，临床应用腰痛宁治疗寒湿瘀阻型腰痛安全有效。腰痛宁胶囊具有较好的体外及体内抗炎、镇痛作用[13]，对LDH动物模型神经根损伤有保护作用，能够改善动物模型的运动功能障碍[14]，对改善LDH患者局部血液循环，促进损伤的纤维环和椎间韧带的修复及神经根周围炎症的消退,有着很好的疗效[15]。经络理论指导下的针灸治疗是LDH常用的非手术治疗方法。腰骶部为足太阳经循行部位，任、督、冲、诸脉亦循行或分布其间，故LDH针灸治疗多选腰骶部局部阿是穴配合膀胱经循经取穴。赵氏雷火灸有温通经络、祛风散寒、化瘀止痛、扶正祛邪等功效，临床治疗腰椎间盘突出症有较好效果[16-17]，操作简便，较普通针刺及温针灸治疗更易于被患者接受。
本研究表明治疗组在降低VAS评分、ODI评分及升高JOA评分优于对照组，在临床疗效及症状改善上，治疗组优于对照组。两组治疗结束后病情反复比较无统计学意义，可能与入选病例较少有关。综上所述，腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗LDH具有温经通络、散寒止痛的功效，能有效改善LDH患者临床症状及体征，提高生活质量，值得临床推广应用。
参考文献（略）
来源：李怡良，项南，唐素敏，王志文，高胜利，王惠．腰痛宁胶囊联合雷火灸治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症40例疗效观察[J].中草药,,51(21):-.
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