真菌*素(Mycotoxin),是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物,对人类和动物都有害,有一定的致癌作用。我国50年代就发生过马和牛的霉玉米中*和甘薯黑斑病中*、长江流域的赤霉病中*、华南的霉甘蔗中*等事件。
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长,控制不当易受真菌*素危害,再加上真菌*素的产生与宿主基质特性密切相关,不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌*素,全方位加强中药材中真菌*素污染水平监控成为《中国药典》版的重中之重。
标准公示稿解读
?主要适用于药材、饮片及中药制剂;
?增加*素检测项目,新增赭曲霉*素A、呕吐*素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、伏马*素B1、B2及T2*素。
相较于版药典,版药典草案通则中真菌*素检测品种扩大至60余种,通则也按照真菌*素种类(*曲霉*素B1、B2、G1、G2、赭曲霉*素A、呕吐*素、玉米赤霉烯酮、展青*素、伏马*素B1、B2及T-2*素)分别制定了相应的供试品前处理方法及净化步骤,增添了多种真菌*素测定法。
药典版本
版
版
*曲霉*素
远志、大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕
在15版基础上增加中药饮片:人参、三七、*芪、*参、当归、土鳖虫、何首乌;中成药:脑立清丸、人参养荣丸、人参健脾丸、金水宝胶囊、百令胶囊
玉米赤霉烯酮
无
薏苡仁、瓜蒌皮
伏马*素
无
何首乌
赭曲霉*素
无
待定
部分中药材药典新增真菌*素检测
作为色谱纯化和分析整体解决方案服务商,月旭科技针对制药行业的专属需求,可提供丰富的单类真菌*素和多真菌*素分析方案。
月旭针对真菌*素测定法配置解决方案
一、*曲霉*素测定法
产品名称
规格描述
货号
液相色谱柱
(第一法液相色谱法)
UltimateODS-3,5μm,4.6×mm
-
液相色谱柱
(第二法液相色谱串联质谱法)
UltimateUHPLCXB-C18,1.8μm,2.1*mm
-
Welchrom免疫亲和柱
Welchrom*曲霉*素总量免疫亲和柱
(B1、B2、G1、G2),3ml,15支
-
4种*曲霉*素混标1
(B1、B2、G1、G2)
*曲霉*素B1,
-65-8,1μg/ml;
*曲霉*素B2,
-81-7,0.3μg/ml;
*曲霉*素G1
-39-5,1μg/ml;
*曲霉*素G2,
-98-7,0.3μg/ml;
于乙腈,1.1ml
-
AM00XANVC
4种*曲霉*素混标2
(B1、B2、G1、G2)
*曲霉*素B1,
-65-8,1μg/ml;
*曲霉*素B2,
-81-7,0.3μg/ml;
*曲霉*素G1,
-39-5,1μg/ml;
*曲霉*素G2,
-98-7,0.3μg/ml;
于苯:乙腈(90:10),1.1ml
-
AM00XBAML
*曲霉*素B1标准品
(酶联免疫法)
CASNo:-65-8,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-
ASANVC
二、赭曲霉*素A测定法
产品名称
规格描述
货号
液相色谱柱
(第一法液相色谱法)
UltimateXB-C18,5μm,4.6*mm
-
液相色谱柱
(第二法液相色谱串联质谱法)
UltimateUHPLCAQ-C18,1.8μm,2.1*mm
-
Welchrom免疫亲和柱
Welchrom赭曲霉*素免疫亲和柱,3ml,15支
-
赭曲霉*素A标准品
CASNo:-47-9,
10μg/ml于甲醇,1.1ml
-
OSMEVC
三、玉米赤霉烯酮测定法
产品名称
规格描述
货号
液相色谱柱
(第一法液相色谱法)
UltimateXB-C18,5μm,4.6*mm
-
液相色谱柱
(第二法液相色谱串联质谱法)
UltimateUHPLCXB-C18,1.8μm,2.1*mm
-
Welchrom免疫亲和柱
Welchrom玉米赤霉烯酮免疫亲和柱,3ml,15支
-
玉米赤霉烯酮ZEN标准品
CASNo:-92-4,10μg/ml于甲醇,1.1ml
-
ZSMEVC
四、呕吐*素测定法
产品名称
规格描述
货号
液相色谱柱
(第一法液相色谱法)
UltimateXB-C18,5μm,4.6*mm
-
液相色谱柱
(第二法液相色谱串联质谱法)
UltimateUHPLCXB-C18,1.8μm,2.1*mm
-
Welchrom免疫亲和柱
Welchrom呕吐*素免疫亲和柱,3ml,15支
-
呕吐*素
(脱氧雪腐镰刀菌烯醇)
DON标准品
CASNo:-10-8,μg/ml于乙腈,1.1ml
-
DSANVC
五、展青霉素测定法
产品名称
规格描述
货号
液相色谱柱
(液相色谱串联质谱法)
UltimateUHPLCAQ-C18,1.8μm,2.1*mm
-
QuEChERS萃取盐包
2.4g无水硫酸镁,0.6g无水乙酸钠,50包/盒
PM--50
WelchromSPE柱
WelchromBRP,
mg/6ml,30pk
22-
WelchromSPE柱
WelchromP-SAX,
mg/6ml,30pk
24-
展青霉素分子印迹小柱
AFFINIMIPSPE
Patulin,3ml/mg,25/pk
FS-02
展青霉素/棒曲霉素标准品
CASNo:-29-1,μg/ml于乙腈,1.1ml
-
PSANVC
六、多种真菌*素测定法
产品名称
规格描述
货号
液相色谱柱
(液相色谱串联质谱法)
UltimateUHPLCAQ-C18,1.8μm,2.1*mm
-
WelchromSPE柱
WelchromBRP,
60mg/3ml,50pk
22-
*曲霉*素B1标准品
CASNo:-65-8,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-
ASANVC
*曲霉*素B2标准品
CASNo:-81-7,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-
ASANVC
*曲霉*素G1标准品
CASNo:-39-5,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-
ASANVC
*曲霉*素G2标准品
CASNo:-98-7,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-
ASANVC
赭曲霉*素A标准品
CASNo:-47-9,10μg/ml于甲醇,1.1ml
-OSMEVC
玉米赤霉烯酮ZEN标准品
CASNo:-92-4,10μg/ml于甲醇,1.1ml
-
ZSMEVC
伏马*素B1标准品
CASNo:-83-0,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-FSANVC
伏马*素B2标准品
CASNo:-84-1,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-
FSANVC
T2*素标准品
CASNo:-20-1,10μg/ml于乙腈,1.1ml
-
TSANVC
呕吐*素(脱氧雪腐镰刀菌烯醇)DON标准品
CASNo:-10-8,1mg
-DP
以上就是月旭科技针对真菌*素测定法配置解决方案,如果大家有相关需求欢迎咨询我们的当地销售或经销商,也可以拨打我们的--官方电话进行咨询。
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