土鳖虫

注册

 

发新话题 回复该主题

版中国药典四部通则真菌 [复制链接]

1#

真菌*素(Mycotoxin),是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物,对人类和动物都有害,有一定的致癌作用。我国50年代就发生过马和牛的霉玉米中*和甘薯黑斑病中*、长江流域的赤霉病中*、华南的霉甘蔗中*等事件。

中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长,控制不当易受真菌*素危害,再加上真菌*素的产生与宿主基质特性密切相关,不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌*素,全方位加强中药材中真菌*素污染水平监控成为《中国药典》版的重中之重。

标准公示稿解读

?主要适用于药材、饮片及中药制剂;

?增加*素检测项目,新增赭曲霉*素A、呕吐*素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、伏马*素B1、B2及T2*素。

相较于版药典,版药典草案通则中真菌*素检测品种扩大至60余种,通则也按照真菌*素种类(*曲霉*素B1、B2、G1、G2、赭曲霉*素A、呕吐*素、玉米赤霉烯酮、展青*素、伏马*素B1、B2及T-2*素)分别制定了相应的供试品前处理方法及净化步骤,增添了多种真菌*素测定法。

药典版本

*曲霉*素

远志、大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕

在15版基础上增加中药饮片:人参、三七、*芪、*参、当归、土鳖虫、何首乌;中成药:脑立清丸、人参养荣丸、人参健脾丸、金水宝胶囊、百令胶囊

玉米赤霉烯酮

薏苡仁、瓜蒌皮

伏马*素

何首乌

赭曲霉*素

待定

部分中药材药典新增真菌*素检测

作为色谱纯化和分析整体解决方案服务商,月旭科技针对制药行业的专属需求,可提供丰富的单类真菌*素和多真菌*素分析方案。

月旭针对真菌*素测定法配置解决方案

一、*曲霉*素测定法

产品名称

规格描述

货号

液相色谱柱

(第一法液相色谱法)

UltimateODS-3,5μm,4.6×mm

-

液相色谱柱

(第二法液相色谱串联质谱法)

UltimateUHPLCXB-C18,1.8μm,2.1*mm

-

Welchrom免疫亲和柱

Welchrom*曲霉*素总量免疫亲和柱

(B1、B2、G1、G2),3ml,15支

-

4种*曲霉*素混标1

(B1、B2、G1、G2)

*曲霉*素B1,

-65-8,1μg/ml;

*曲霉*素B2,

-81-7,0.3μg/ml;

*曲霉*素G1

-39-5,1μg/ml;

*曲霉*素G2,

-98-7,0.3μg/ml;

于乙腈,1.1ml

-

AM00XANVC

4种*曲霉*素混标2

(B1、B2、G1、G2)

*曲霉*素B1,

-65-8,1μg/ml;

*曲霉*素B2,

-81-7,0.3μg/ml;

*曲霉*素G1,

-39-5,1μg/ml;

*曲霉*素G2,

-98-7,0.3μg/ml;

于苯:乙腈(90:10),1.1ml

-

AM00XBAML

*曲霉*素B1标准品

(酶联免疫法)

CASNo:-65-8,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-

ASANVC

二、赭曲霉*素A测定法

产品名称

规格描述

货号

液相色谱柱

(第一法液相色谱法)

UltimateXB-C18,5μm,4.6*mm

-

液相色谱柱

(第二法液相色谱串联质谱法)

UltimateUHPLCAQ-C18,1.8μm,2.1*mm

-

Welchrom免疫亲和柱

Welchrom赭曲霉*素免疫亲和柱,3ml,15支

-

赭曲霉*素A标准品

CASNo:-47-9,

10μg/ml于甲醇,1.1ml

-

OSMEVC

三、玉米赤霉烯酮测定法

产品名称

规格描述

货号

液相色谱柱

(第一法液相色谱法)

UltimateXB-C18,5μm,4.6*mm

-

液相色谱柱

(第二法液相色谱串联质谱法)

UltimateUHPLCXB-C18,1.8μm,2.1*mm

-

Welchrom免疫亲和柱

Welchrom玉米赤霉烯酮免疫亲和柱,3ml,15支

-

玉米赤霉烯酮ZEN标准品

CASNo:-92-4,10μg/ml于甲醇,1.1ml

-

ZSMEVC

四、呕吐*素测定法

产品名称

规格描述

货号

液相色谱柱

(第一法液相色谱法)

UltimateXB-C18,5μm,4.6*mm

-

液相色谱柱

(第二法液相色谱串联质谱法)

UltimateUHPLCXB-C18,1.8μm,2.1*mm

-

Welchrom免疫亲和柱

Welchrom呕吐*素免疫亲和柱,3ml,15支

-

呕吐*素

(脱氧雪腐镰刀菌烯醇)

DON标准品

CASNo:-10-8,μg/ml于乙腈,1.1ml

-

DSANVC

五、展青霉素测定法

产品名称

规格描述

货号

液相色谱柱

(液相色谱串联质谱法)

UltimateUHPLCAQ-C18,1.8μm,2.1*mm

-

QuEChERS萃取盐包

2.4g无水硫酸镁,0.6g无水乙酸钠,50包/盒

PM--50

WelchromSPE柱

WelchromBRP,

mg/6ml,30pk

22-

WelchromSPE柱

WelchromP-SAX,

mg/6ml,30pk

24-

展青霉素分子印迹小柱

AFFINIMIPSPE

Patulin,3ml/mg,25/pk

FS-02

展青霉素/棒曲霉素标准品

CASNo:-29-1,μg/ml于乙腈,1.1ml

-

PSANVC

六、多种真菌*素测定法

产品名称

规格描述

货号

液相色谱柱

(液相色谱串联质谱法)

UltimateUHPLCAQ-C18,1.8μm,2.1*mm

-

WelchromSPE柱

WelchromBRP,

60mg/3ml,50pk

22-

*曲霉*素B1标准品

CASNo:-65-8,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-

ASANVC

*曲霉*素B2标准品

CASNo:-81-7,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-

ASANVC

*曲霉*素G1标准品

CASNo:-39-5,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-

ASANVC

*曲霉*素G2标准品

CASNo:-98-7,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-

ASANVC

赭曲霉*素A标准品

CASNo:-47-9,10μg/ml于甲醇,1.1ml

-OSMEVC

玉米赤霉烯酮ZEN标准品

CASNo:-92-4,10μg/ml于甲醇,1.1ml

-

ZSMEVC

伏马*素B1标准品

CASNo:-83-0,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-FSANVC

伏马*素B2标准品

CASNo:-84-1,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-

FSANVC

T2*素标准品

CASNo:-20-1,10μg/ml于乙腈,1.1ml

-

TSANVC

呕吐*素(脱氧雪腐镰刀菌烯醇)DON标准品

CASNo:-10-8,1mg

-DP

以上就是月旭科技针对真菌*素测定法配置解决方案,如果大家有相关需求欢迎咨询我们的当地销售或经销商,也可以拨打我们的--官方电话进行咨询。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题